STJ Ozempic காப்புரிமை நீட்டிப்பை மறுக்கிறது, மேலும் பதிவு மார்ச் 2026 இல் காலாவதியாகிறது

உச்ச நீதிமன்றம் (STJ) மறுத்துவிட்டது, இந்த செவ்வாய், 16, ஒரு தீர்ப்பில் semaglutide காப்புரிமை நீட்டிப்பு விண்ணப்பம்செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் ஓசெம்பிக், வெக்ஸ் இ மீன்பிடித்தல்நோவோ நார்டிஸ்க் வழங்கினார். இதன் மூலம், தி காப்புரிமை மார்ச் 2026 இல் பிரேசிலில் காலாவதியாகும், அதே செயலில் உள்ள மூலப்பொருளைக் கொண்ட மருந்துகளின் உற்பத்தி மற்றும் விற்பனைக்கான இடத்தைத் திறக்கும் மற்ற மருந்து நிறுவனங்களால்.

Semaglutide GLP-1 இன் அனலாக் என்று கருதப்படுகிறது, அதாவது, குடலில் உற்பத்தி செய்யப்படும் இந்த இயற்கை ஹார்மோனின் செயல்பாட்டைப் பின்பற்றுகிறது. அடிப்படையில், இது இன்சுலின் உற்பத்திக்கு உதவுகிறது, பசியைக் குறைக்கிறது மற்றும் மனநிறைவை அதிகரிக்கிறது. எனவே, இது சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படுகிறது வகை 2 நீரிழிவு இ உடல் பருமன். இந்த வகுப்பில் உள்ள மருந்துகள் மருத்துவர்களால் “புரட்சிகரமானவை” என்று கருதப்படுகின்றன, ஏனெனில் அவை இந்த நோய்களைக் கட்டுப்படுத்துவதில் குறிப்பிடத்தக்க முடிவுகளுக்கு வழிவகுக்கும் மற்றும் நல்ல பாதுகாப்பு சுயவிவரத்தைக் கொண்டுள்ளன.

முனைகிறது என்பது தெளிவாகிறது மருந்துகளின் விலையை 30% குறைக்க வேண்டும் மற்ற போட்டியாளர்கள் சந்தையில் நுழைவதால், ஆய்வுகள் காட்டுகின்றன. பிரேசிலிய நாளமில்லாச் சுரப்பி மற்றும் வளர்சிதை மாற்றக் கழகத்தின் (SBEM) நிறுவன உறவுகள் மற்றும் பொதுக் கொள்கைக் குழுவின் ஒரு பகுதியாக இருக்கும் உட்சுரப்பியல் நிபுணர் மரியா எட்னா டி மெலோ கூறுகையில், “அது தேவைப்படும் ஒட்டுமொத்த மக்களுக்கும் இது அணுகக்கூடிய மருந்தாக இருக்கும் என்பதல்ல.

மதிப்பு குறைப்பும் கூட யுனிஃபைட் ஹெல்த் சிஸ்டத்தில் (SUS) சிகிச்சை அளிப்பதை ஆதரிக்கிறது. ஆகஸ்ட் மாதத்தில், SUS (Conitec) இல் தொழில்நுட்பங்களை இணைப்பதற்கான தேசிய ஆணையம், செமகுளுடைடு மற்றும் லிராகுளுடைடு (Saxenda மற்றும் Victoza மருந்துகளில் இருந்து) சேர்க்கப்படுவதற்கு சாதகமற்ற கருத்தை அளித்தது. ஃபார்மேசியா 2025 இல் பிரபலமானது.

“புதிய ஜெனரிக் மருந்துகள் சந்தையில் நுழைவதாலும், அதிகரித்துள்ள போட்டியாலும், விலைகள் கணிசமாகக் குறையும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. இது அவைகளின் சாத்தியமான இணைப்பின் பகுப்பாய்வில் தீர்மானிக்கும் காரணியாகும். அவர்களின்“, சுகாதார அமைச்சகம் கூறுகிறது.

பிரேசிலில், 40 மில்லியனுக்கும் அதிகமான மக்கள் உடல் பருமனால் இருப்பதாக மதிப்பிடப்பட்டுள்ளது. ஆகஸ்ட் மாதம், ஏற்கனவே அடுத்த ஆண்டு காப்புரிமை பிரத்தியேக முடிவடைவதைக் கருத்தில் கொண்டு, சுகாதார அமைச்சகம் தேசிய சுகாதார கண்காணிப்பு நிறுவனத்திடம் (அன்விசா) செமகுளுடைட் மற்றும் லிராகுளுடைடுடன் மருந்துகளை பதிவு செய்வதில் முன்னுரிமை கேட்டது. ஒழுங்குமுறை ஏஜென்சியின் பகுப்பாய்வில் ஏற்கனவே போட்டியிடும் பதிப்புகள் உள்ளன.

மருந்தை இணைப்பதற்கான வாய்ப்பு “SUS நோயாளிகளுக்கு மிகவும் பொருத்தமானது, ஏனெனில் பொது அமைப்பில் எதுவும் இல்லை (உடல் பருமனுக்கு சிகிச்சை)“, மரியா எட்னாவை மதிப்பீடு செய்கிறார். பெரும்பாலும் இணைத்தல் மூலம் நடக்கும் என்று மருத்துவர் நம்புகிறார். பிரேசிலிய மருந்து நிறுவனமான EMS மற்றும் Fiocruz இடையே ஒப்பந்தம் தேசிய உற்பத்திக்காக செமகுளுடிடா.

பொது அமைப்பில் இணைக்கப்பட்டாலும் கூட, அதிக எண்ணிக்கையிலான உடல் பருமன் உள்ள நோயாளிகளின் சிகிச்சைக்கு தகுதியான அனைத்து நோயாளிகளுக்கும் அரசு பணம் செலுத்த அனுமதிக்கும் அளவிற்கு மருந்தின் விலை குறைய வாய்ப்பில்லை. எனவே, குறைந்த பட்சம் ஆரம்பத்தில், உடல் பருமன் மற்றும் வகை 2 நீரிழிவு நோயின் தீவிர நிகழ்வுகளுக்கு மட்டுமே இது வழங்கப்பட வேண்டும்.

தீர்ப்பை புரிந்து கொள்ளுங்கள்

ஏ நோவோ நார்டிஸ்க் என்ற கோரிக்கையை சமர்பித்தார் காப்புரிமை 2006 இல் Ozempic இலிருந்து தேசிய தொழில்துறை சொத்து நிறுவனம் (INPI) வரை, 2019 இல் பதிவு பெறுகிறது. விண்ணப்பம் செய்யப்பட்ட தேதியிலிருந்து தொழில்நுட்பத்திற்கு காப்புரிமை பெற்ற நிறுவனங்களுக்கு 20 வருட விற்பனை பிரத்தியேகத்தை சட்டம் ஒதுக்கியுள்ளதால், பேனா காப்புரிமை 2026 இல் காலாவதியாகிறது.

இருப்பினும், INPI இன் ஒப்புதலில் தாமதம் ஏற்பட்டதால், செமகுளுடைட்டின் விற்பனையை ஆராய்வதற்கான 12 வருட பிரத்தியேகத்தை இழந்ததாக மருந்து நிறுவனம் கூறுகிறது. நிறுவனத்தைப் பொறுத்தவரை, காப்புரிமை நீட்டிப்பு என்பது இழந்த நேரத்திற்கு ஒரு அலங்காரம்.

காப்புரிமை ஒரு சுகாதாரத் தேவை அல்ல மற்றும் அன்விசாவுடனான பதிவு மதிப்பீட்டின் ஒரு பகுதியாக இல்லை, அதாவது மருந்து விற்பனையைத் தொடங்க காப்புரிமை பெற வேண்டிய அவசியமில்லை. மூன்றாம் தரப்பினர் கண்டுபிடிப்பை தயாரித்து விற்பனை செய்வதிலிருந்து தடுக்கும் அறிவுசார் பாதுகாப்பு கருவியாகும், இது தயாரிப்புகளின் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டில் செய்யப்பட்ட முதலீடுகளை மீட்டெடுக்க நிறுவனங்களுக்கு உதவுகிறது. கண்டுபிடிப்பு மற்றும் தொழில்நுட்ப முன்னேற்றத்தை ஊக்குவிப்பதே இதன் நோக்கம்.

ஓ எஸ்.டி.ஜே நோவோ நோர்டிஸ்கின் சிறப்பு முறையீட்டை ஆராய்ந்து, கோரிக்கையை மறுக்க ஒருமனதாக முடிவு செய்தது. மந்திரி மரியா இசபெல் கல்லோட்டி தனது வாக்கெடுப்பில், INPI இன் நியாயமற்ற தாமதத்தை அங்கீகரித்தார், ஆனால் பொது நிர்வாகத்தில் தாமதம் ஏற்படும் சந்தர்ப்பங்களில் காப்புரிமை காலத்திற்கு ஒரு குறிப்பிட்ட மாற்றத்தை வழங்கும் சட்டம் எதுவும் இல்லை என்று கருதுகிறார், இது சட்டமன்றத்தால் கவனிக்கப்பட வேண்டும்.

காப்புரிமை விண்ணப்பத்தை நகர்த்துவதில் கூட ஐஎன்பிஐ முற்றிலும் நியாயப்படுத்த முடியாத தாமதத்தை எடுத்தது, இது காப்புரிமைகளில் ஒன்றின் ஆரம்ப உத்தரவை வழங்க நான்கு ஆண்டுகள் எடுத்தது, என்று அறிக்கையாளர் கூறுகிறார்.

இருப்பினும், காலக்கெடுவை நீட்டிப்பதற்கான சாத்தியக்கூறுகள் குறித்து ஃபெடரல் உச்ச நீதிமன்றம் (STF) ஏற்கனவே தீர்ப்பளித்துள்ளது என்பதை அவர் நினைவு கூர்ந்தார். 2021 ஆம் ஆண்டில், உச்ச நீதிமன்றம் காலக்கெடுவை தானாக நீட்டிப்பது அரசியலமைப்பிற்கு முரணானது என்று அறிவித்தது, ஏனெனில் இது காப்புரிமையின் சமூக செயல்பாட்டை மீறுகிறது மற்றும் போட்டி, பொது சுகாதாரம் மற்றும் சட்டப் பாதுகாப்பை பாதித்தது. அமைச்சரின் கூற்றுப்படி, INPI தாமதம் ஏற்பட்டால் கூட இந்த சாத்தியம் நிராகரிக்கப்பட்டது.

“உண்மையில், உச்ச நீதிமன்றத்தின் (ஃபெடரல் நீதிமன்றத்தின்) தீர்ப்பிலிருந்து பெறக்கூடியது என்னவென்றால், நிறுவனங்கள் நஷ்டம் அடையவில்லை என்பதல்ல, இது எனக்கு சந்தேகத்திற்கு இடமில்லாததாகத் தோன்றுகிறது, ஆனால், நிறுவனத்தின் தனிப்பட்ட நலன்கள் மற்றும் மருந்து நுகர்வோரின் நலன்கள், குறிப்பாக SUS, அதிகாரத்தில் இருப்பதால், சுப்ரீம் கோர்ட், நுகர்வோர் நலன்கள் அல்ல. STF, காப்புரிமை பெற்றவர்களின் காரணங்கள் எவ்வாறாயினும், இணங்காமல் இருக்கலாம் மற்றும் STF தீர்ப்பிற்கு இணங்கவில்லை என்று முடிவு செய்யலாம்” என்று STJ அமைச்சர் முடிக்கிறார்.