‘இதுபோன்ற எதையும் பார்த்ததில்லை’: அமெரிக்காவின் உயர்மட்ட தடுப்பூசி அதிகாரியின் மெமோவில் அலாரம் | அமெரிக்க சுகாதாரம்

அமெரிக்காவின் உயர்மட்ட தடுப்பூசி அதிகாரி, வெள்ளிக்கிழமை ஊழியர்களுக்கு நீண்ட மற்றும் வாதப் பிரதிவாதமான குறிப்பில், கோவிட் தடுப்பூசியால் குறைந்தது 10 குழந்தைகளாவது இறந்ததாகக் கூறி தடுப்பூசி விதிமுறைகளை மறுசீரமைப்பதாக உறுதியளித்தார் – ஆனால் அவர் அந்தக் குற்றச்சாட்டிற்கு எந்த ஆதாரமும் இல்லை மற்றும் புதிய அணுகுமுறை பற்றிய சிறிய விவரங்களையும் வழங்கவில்லை.

வெளிப்புற ஆலோசகர்களின் உள்ளீடு அல்லது தரவுகளை வெளியிடாமல், மேல்-கீழ் மாற்றங்கள், காய்ச்சல் தடுப்பூசி போன்ற தடுப்பூசிகள் விரைவில் மறைந்துவிடும் மற்றும் பொதுமக்களின் நம்பிக்கை பெரும் தாக்கத்தை ஏற்படுத்தும் என்று அஞ்சும் நிபுணர்களை கவலையடையச் செய்கிறது.

“இறுதி விளைவு குறைவான தடுப்பூசிகள் மற்றும் அதிக தடுப்பூசி-தடுக்கக்கூடிய நோயாக இருக்கும்” என்று இந்த ஆண்டு வரை வளர்ந்து வரும் மற்றும் ஜூனோடிக் தொற்று நோய்களுக்கான தேசிய மையத்தின் முன்னாள் இயக்குனர் டான் ஜெர்னிகன் கூறினார்.

10 குழந்தை இறப்புகள் 2021 முதல் 2024 வரை ஏழு முதல் 16 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் தடுப்பூசி எதிர்மறை நிகழ்வு அறிக்கை அமைப்பு (VAERS) இல் பதிவாகியுள்ளன, இது கூட்டப்பட்ட தரவுத்தளமாகும். யார் வேண்டுமானாலும் அறிக்கைகளை சமர்ப்பிக்கலாம்உயிரியல் மதிப்பீடு மற்றும் ஆராய்ச்சி மையத்தின் (CBER) இயக்குநரும், அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் தலைமை மருத்துவ மற்றும் அறிவியல் அதிகாரியுமான வினய் பிரசாத் கருத்துப்படி.

குழந்தைகளின் மரணத்திற்கு காரணமான சூழ்நிலைகள், அந்த இறப்புகள் தடுப்பூசியுடன் எவ்வாறு தொடர்புபட்டன, அல்லது ஆரம்ப விசாரணைகள் ஏன் இறப்புகளுக்கு தொடர்பில்லாதவை மற்றும் அடுத்தடுத்த விசாரணைகள் ஏன் உடன்படவில்லை என்பது உட்பட குழந்தைகளின் வழக்குகள் பற்றிய வேறு எந்த விவரங்களையும் பிரசாத் வழங்கவில்லை.

“கோவிட் தடுப்பூசிகள் அமெரிக்கக் குழந்தைகளைக் கொன்றுவிட்டன என்பதை முதன்முறையாக யுஎஸ் எஃப்டிஏ ஒப்புக் கொள்ளும்” என்று பிரசாத் எழுதினார், கார்டியனால் மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்ட மெமோவில், கோவிட் தடுப்பூசிகள் “சேமித்ததை விட ஆரோக்கியமான குழந்தைகளைக் கொன்றதா” என்று கேள்வி எழுப்பினார்.

ஃபிலடெல்பியாவின் குழந்தைகள் மருத்துவமனையின் தொற்று நோய் மருத்துவரான பால் ஆஃபிட், குறிப்பைப் பற்றி கூறினார்: “அவ்வளவு பரபரப்பான கூற்றை நீங்கள் கூறும்போது, ​​அந்தக் கோரிக்கையை ஆதரிக்கும் ஆதாரத்தை வழங்குவது உங்கள் கடமை என்று நான் நினைக்கிறேன். அவர் எந்த ஆதாரத்தையும் வழங்கவில்லை.”

உலகெங்கிலும் உள்ள மில்லியன் கணக்கான மக்களுக்கு கோவிட் தடுப்பூசிகள் வழங்கப்பட்டுள்ளன, மேலும் அவை பாதுகாப்பாகவும் பயனுள்ளதாகவும் உள்ளன. அறிக்கைகளும் அணுகுமுறையும் ஒழுங்குமுறை நிறுவனத்தின் வரலாற்றில் இருந்து கடுமையாக வேறுபடுகின்றன.

31 ஆண்டுகளாக நோய் கட்டுப்பாடு மற்றும் தடுப்பு மையத்தில் (சிடிசி) பணியாற்றிய ஜெர்னிகன், எஃப்.டி.ஏ உடனான நெருக்கமான ஒத்துழைப்புடன், “இதுபோன்ற எதையும் நான் பார்த்ததில்லை” என்று கூறினார்.

தடுப்பூசிகள் மற்றும் தொடர்புடைய உயிரியல் தயாரிப்புகள் ஆலோசனைக் குழுவை (விஆர்பிபிஏசி) கூட்டாமல் அல்லது பொது விளக்கக்காட்சி அல்லது ஆய்வில் தரவை வெளியிடாமல் அனைத்து ஊழியர்களுக்கும் மின்னஞ்சலில் தகவல்களைப் பகிர்வது மிகவும் அசாதாரணமானது என்று ஜெர்னிகன் கூறினார்.

மெமோவில் இறப்புக்கான காரணங்கள் எதுவும் குறிப்பிடப்படவில்லை என்றாலும், ஆரம்ப தடுப்பூசிக்குப் பிறகு தோன்றிய மிக அரிதான பக்கவிளைவான மாரடைப்பு அல்லது இதய அழற்சியை பிரசாத் முன்னிலைப்படுத்துகிறார். மயோர்கார்டிடிஸ் கோவிட் நோய்த்தொற்றுடன் மிகவும் பொதுவானது மற்றும் கடுமையானது, மேலும் தடுப்பூசி தொற்று மற்றும் கடுமையான நோய்களின் அபாயத்தைக் குறைக்கிறது. மயோர்கார்டிடிஸ் குழந்தைகளின் சில அல்லது அனைத்து இறப்புகளுக்கும் பின்னால் இருந்தால், பிரேத பரிசோதனை அத்தகைய சேதத்தை வெளிப்படுத்தும் – மேலும் எதிர்பாராத விதமாக இறக்கும் குழந்தைகளுக்கு பிரேத பரிசோதனைகள் நிலையானவை என்று ஆஃபிட் கூறினார்.

மயோர்கார்டிடிஸ் தடுப்பூசியால் ஏற்பட்டது என்பதை நிரூபிப்பது அவசியமாகும், கோவிட் அல்லது இதய பாதிப்பை ஏற்படுத்தக்கூடிய வேறு ஏதேனும் வைரஸ்களால் அல்ல, என்று Offit மேலும் கூறினார்.

டிரேசி பெத் ஹெக், ஒரு விளையாட்டு மருத்துவ மருத்துவர், இப்போது FDA இல் மருத்துவ அறிவியலுக்கான மூத்த ஆலோசகராக உள்ளார், கோடையில் விசாரணையை வழிநடத்தத் தொடங்கினார், பிரசாத் கூறினார். பிரசாத் தனது குறிப்பில் மற்ற இடங்களில், FDA கமிஷனர் மார்ட்டி மகரி இந்த வழக்குகளை கண்டுபிடித்ததற்காக, புதிய ஒழுங்குமுறை மாற்றங்கள் எதிர்காலத்தில் இதுபோன்ற தேடல்களைத் தடுக்கும் என்று உறுதியளித்தார்.

“அமெரிக்க FDA கமிஷனர் மீண்டும் ஒருபோதும் குழந்தைகளின் இறப்புகளைக் கண்டறிய வேண்டியதில்லை” என்று பிரசாத் எழுதினார்.

இறப்புகள் “நிச்சயமாக குறைத்து மதிப்பிடப்பட்டவை” மற்றும் “[t]அவர் உண்மையான எண் அதிகம்”, என்று பிரசாத் எழுதினார், கோரிக்கைக்கு எந்த ஆதாரமும் வழங்காமல்.

குழந்தைகளின் இறப்புக்கு கோவிட் தடுப்பூசி போட்டதற்கான ஆதாரம் அல்லது தடுப்பூசி அனுமதிகளுக்கான விதிமுறைகள் எவ்வாறு மாறும் என்பது பற்றிய கார்டியனின் கேள்விகளுக்கு சுகாதாரத் துறையும் பிரசாமும் பதிலளிக்கவில்லை.

முதல் டிரம்ப் நிர்வாகத்தின் கீழ் கோவிட் தடுப்பூசிகளின் வளர்ச்சி “நமது வாழ்நாளில் மிகப்பெரிய அறிவியல் மற்றும் மருத்துவ முன்னேற்றங்களில் ஒன்றாகும்” என்று அவர் வரை VRBPAC இன் உறுப்பினராக இருந்த Offit கூறினார். அகற்றப்பட்டது இந்த ஆண்டின் தொடக்கத்தில். “இப்போது CBER இன் தலைவர் உங்கள் தடுப்பூசி குறைந்தது 10 குழந்தைகளைக் கொன்றதாகக் கூறுகிறார்களா?”

கோவிட் தடுப்பூசிகள் குழந்தை இறப்புக்கு வழிவகுத்தன என்று கார்டியனின் கேள்விகளுக்கு வெள்ளை மாளிகை பதிலளிக்கவில்லை.

கோவிட் தடுப்பூசிகளைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம், தடுப்பூசிக்குப் பிறகு ஏற்படும் பாதகமான நிகழ்வுகளை எவ்வாறு புகாரளிப்பது என்பது பற்றிய தகவல்தொடர்புகளை அதிகாரிகள் முடுக்கிவிட்டனர்.

“கோவிட் தோன்றியவுடன், இது ஒரு புதிய தடுப்பூசி மற்றும் பலருக்கு அறிமுகப்படுத்தப்பட்டதன் மூலம், CDC அதன் விளம்பரத்தையும் மக்கள் அறிக்கைகளைச் சமர்ப்பிக்கும் கோரிக்கைகளையும் அதிகரித்தது, அடிப்படையில் மருத்துவர்கள் தாங்கள் பார்க்கக்கூடிய எதையும் புகாரளிக்குமாறு கட்டாயப்படுத்தியது, பின்னர் மக்கள் அவற்றைப் புகாரளிக்க முடியும் என்பதை உறுதிப்படுத்துகிறது” என்று ஜெர்னிகன் கூறினார்.

CDC ஆனது V-safe என்று அழைக்கப்படும் ஒரு புதிய அமைப்பை நிறுவியது, அங்கு சமீபத்திய தடுப்பூசிகள் பக்க விளைவுகளைப் பற்றி கேட்கும் குறுஞ்செய்திகளைப் பெற்றன மற்றும் அனைத்து அறிகுறிகளையும் VAERS க்கு தெரிவிக்க ஊக்குவித்தன, இதன் விளைவாக அறிக்கைகளின் வருகை ஏற்பட்டது.

தடுப்பூசி பாதுகாப்பு டேட்டாலிங்க் (VSD) எனப்படும் மற்றொரு தரவுத்தளமானது, 500,000 குழந்தைகள் உட்பட, அமெரிக்க மக்கள் தொகையில் சுமார் 10% பேரின் மருத்துவப் பதிவுகளைப் பெறுகிறது. VSD என்பது VAERS இல் சிக்கிய சிக்னல்கள் உறுதிப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவப் பதிவுகளில் தோன்றுகிறதா என்பதைப் படிப்பதற்கான ஒரு “வலுவான” வழி, ஜெர்னிகன் கூறினார். தடுப்பூசிக்குப் பிறகு முதன்முதலில் மயோர்கார்டிடிஸ் கண்டறியப்பட்டது, மேலும் ஜான்சன் மற்றும் ஜான்சன் கோவிட் தடுப்பூசியிலிருந்து மிகவும் அரிதான இரத்தக் கட்டிகள் விரைவாகக் கண்டறியப்பட்டது.

பிரசாத் மெமோ கோவிட் தடுப்பூசிகளில் அதிக கவனம் செலுத்தியிருந்தாலும், தடுப்பூசி எதிர்ப்பு ஆர்வலர்களிடையே பொதுவான மற்ற கவலைகளுக்கு இது இரண்டு வெளிப்படையான ஒப்புதல்களை அளித்தது.

FDA இன் அதிகாரிகள் “ஒரே நேரத்தில் பல தடுப்பூசிகளை வழங்குவதன் நன்மைகள் மற்றும் தீங்குகளைப் புரிந்துகொள்வதில் கவனம் செலுத்தவில்லை” என்று பிரசாத் கூறினார், அத்தகைய சாத்தியமான தீங்குகளை பட்டியலிடாமல், எந்த ஆதாரமும் இல்லை.

மறுபுறம், நன்மைகள், தடுப்பூசிகளை அதிக அணுகல் மற்றும் எடுத்துக்கொள்வது ஆகியவை அடங்கும், ஏனெனில் குடும்பங்கள் மருத்துவர்களின் அலுவலகங்களுக்கு குறைவான பயணங்களை மேற்கொள்ள வேண்டும், நிபுணர்கள் தெரிவித்தனர். இருப்பினும், பல தடுப்பூசிகளை வழங்குவதற்கான FDA வழிகாட்டுதல்கள் எவ்வாறு மாற்றப்படும் என்று குறிப்பிடாமல், பிரசாத் கூறினார்.

UC ஹேஸ்டிங்ஸ் சட்டக் கல்லூரியின் சட்டப் பேராசிரியரான டோரிட் ரெய்ஸ் கூறுகையில், “தற்போதுள்ள அமைப்புடன் இணைந்த தடுப்பூசிகள் நீண்டகாலமாக தீங்கு விளைவிப்பதற்கான எந்த ஆதாரமும் இல்லாமல் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. “தீங்கு பற்றிய ஆதாரம் இல்லாமல்” அதை மாற்றுவது தடுப்பூசிகளை சந்தையில் வைப்பதை கடினமாக்கும்.

மெமோவில் தட்டம்மை, சளி மற்றும் ரூபெல்லா (எம்எம்ஆர்) தடுப்பூசிகள் பற்றி சுருக்கமாக குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது. “சமூகத்தின் போதுமான உயர் பகுதியினருக்கு நிர்வகிக்கப்படும் போது” அவர்கள் சுற்றியுள்ளவர்களுக்கு நன்மைகளை வழங்குகிறார்கள், ஆனால் MMR காட்சிகள் ஏற்றம் குறைந்தால் இன்னும் பயனுள்ளதாக இருக்கும் என்று அவர் நம்புகிறாரா என்பது தெளிவாகத் தெரியவில்லை.

இந்த தீர்மானங்களின் காரணமாக, பெரும்பாலான புதிய தயாரிப்புகளுக்கு நோயெதிர்ப்பு மறுமொழிகளை வெளிப்படுத்துவதற்குப் பதிலாக, நோய்களைக் குறைப்பது போன்ற மருத்துவ விளைவுகளைக் காட்டும் சீரற்ற சோதனைகள் தேவைப்படுவது உட்பட, தடுப்பூசிகளை எப்படி ஒழுங்குபடுத்துகிறது என்பதை FDA மாற்றும், பிரசாத் எழுதினார். எஃப்.டி.ஏ “வருடாந்திர காய்ச்சல் தடுப்பூசி கட்டமைப்பை மறுபரிசீலனை செய்யும்”, மாற்று மதிப்பீடுகள் உட்பட – தடுப்பூசிகள் எவ்வளவு நன்றாக வேலை செய்கின்றன என்பதைப் புரிந்துகொள்வதற்கான சோதனைகள், அவர் எழுதினார்.

காய்ச்சல் போன்ற தடுப்பூசிகளுக்கு, நோயெதிர்ப்பு மறுமொழிகளைச் சோதிப்பதற்குப் பதிலாக ஒவ்வொரு ஆண்டும் புதிய சோதனைகளை நடத்துவது “சாத்தியமற்றது” என்று ஆஃபிட் கூறினார். இத்தகைய ஆய்வுகள் காய்ச்சல் பருவத்தில் நடத்தப்பட வேண்டும், அதாவது தடுப்பூசிகள் காலாவதியானவை மற்றும் மிகவும் தாமதமாக கிடைக்கும்.

புதிய விதிகள் அனைத்து சுவாச தடுப்பூசிகளுக்கும் சவால்களை முன்வைத்தாலும், புதுப்பிக்கப்பட்ட காய்ச்சல் மற்றும் கோவிட் ஷாட்கள் குறிப்பாக “தாமதப்படுத்த முடியாது” என்று ரெய்ஸ் கூறினார். “அடுத்த ஆண்டு அமெரிக்காவில் இன்ஃப்ளூயன்ஸா தடுப்பூசிகள் கிடைக்குமா என்று எனக்குத் தெரியவில்லை.”

அமெரிக்காவில் குறைவான அணுகக்கூடிய காட்சிகளை உருவாக்குவது தடுக்கக்கூடிய இறப்புகளுக்கு வழிவகுக்கும், மேலும் இது பின்வருமாறு இரண்டாவது மோசமான இன்ஃப்ளூயன்ஸா சீசன் பதிவாகியுள்ளதுஅவர் கூறினார்: “இன்ஃப்ளூயன்ஸா தடுப்பூசிகளை எடுத்துச் செல்ல இது ஒரு சிறந்த நேரம் அல்ல.”

தடுப்பூசிகள் மீதான நம்பிக்கையை குறைமதிப்பிற்கு உட்படுத்துவது “மிகவும் ஆபத்தானது மற்றும் பொறுப்பற்றது” என்று ஆஃபிட் கூறினார். மேலும் பங்குகள் அதிகம், என்றார். “குழந்தைகள் மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படுகிறார்கள் மற்றும் குழந்தைகள் இன்னும் இந்த வைரஸால் இறந்து கொண்டிருக்கிறார்கள்.”

இந்த குழப்பம் பொதுமக்களுக்கும் மருத்துவர்களுக்கும் சான்றுகள் என்ன சொல்கிறது என்பதைப் புரிந்துகொள்வதற்கும் வழிகாட்டுதல்களை வழங்கும் சுகாதார நிறுவனங்களை நம்புவதற்கும் கடினமாக உள்ளது, ஜெர்னிகன் கூறினார்.

“எந்த பரிந்துரைகளைப் பின்பற்றுவது மற்றும் யாரை அவர்கள் நம்பலாம் என்பதை அறிவது அவர்களுக்கு கடினமாகி வருகிறது,” என்று அவர் கூறினார்.