எஃப்.டி.ஏ ஒடுக்குமுறையை எச்சரித்த பிறகு, அவர் ஜி.எல்.பி-1 மாத்திரையை வழங்குவதை நிறுத்தினார்

1

அனுஷா ஷா மற்றும் அமினா நியாஸ்ஸே பிப்ரவரி 7 (ராய்ட்டர்ஸ்) – ஆன்லைன் டெலிஹெல்த் நிறுவனமான ஹிம்ஸ் & ஹெர்ஸ் சனிக்கிழமையன்று நோவோ நார்டிஸ்க்கின் Wegovy எடை இழப்பு மாத்திரையின் $49 கூட்டுப் பதிப்பை அறிமுகப்படுத்தியதன் போக்கை மாற்றியமைத்தது, அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் அதற்கு எதிராக நடவடிக்கை எடுப்பதாகக் கூறியது. “எங்கள் மேடையில் கலப்பு செமகுளுடைட் மாத்திரையை அறிமுகப்படுத்தியதில் இருந்து, தொழில்துறை முழுவதும் உள்ள பங்குதாரர்களுடன் ஆக்கப்பூர்வமான உரையாடல்களை நடத்தினோம். இதன் விளைவாக, இந்த சிகிச்சைக்கான அணுகலை நிறுத்த முடிவு செய்துள்ளோம்” என்று டெலிஹெல்த் நிறுவனம் தெரிவித்துள்ளது. ஹிம்ஸ் மற்றும் ஆன்லைன் மருந்தகங்கள் போன்ற நிறுவனங்கள் சந்தைப்படுத்திய கூட்டு மருந்துகளில் பயன்படுத்தப்படும் GLP-1 பொருட்களைக் கட்டுப்படுத்த திட்டமிட்டுள்ளதாக FDA வெள்ளிக்கிழமை கூறியது, தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் கூட்டாட்சி சட்டத்தின் சாத்தியமான மீறல்கள் பற்றிய கவலைகளை மேற்கோள் காட்டி. சுகாதாரம் மற்றும் மனித சேவைகள் திணைக்களம் வெள்ளிக்கிழமை நிறுவனத்தை நீதித்துறைக்கு அனுப்புவதாகக் கூறியது, ஆனால் அமெரிக்க சந்தையில் மலிவான GLP-1 சிகிச்சையான ஹிம்ஸின் தயாரிப்பின் விற்பனையை விரைவில் நிறுத்த முடியுமா என்பதை தெளிவுபடுத்தவில்லை. Novo Nordisk இன் புதிய Wegovy மாத்திரையின் பிரதிகளை மாதத்திற்கு $49 அறிமுக விலையில், பிராண்ட் பெயரை விட $100 குறைவாக ஹிம்ஸ் வழங்கத் தொடங்குவார் என்று வியாழனன்று ராய்ட்டர்ஸ் தெரிவித்துள்ளது. நோவோ, லில்லி பங்குகள் விற்கப்பட்டன FDA கமிஷனர் டாக்டர். மார்டி மகரி, வியாழன் அன்று சந்தை முடிவடைந்த பிறகு, ஹிம்ஸின் பங்குகள் வீழ்ச்சியடைந்தபோது, ​​தனது கவலையை ட்வீட் செய்ததை அடுத்து, வெள்ளிக்கிழமையன்று பங்குகள் சில இழப்புகளை மீட்டெடுத்தன. “நாக்ஆஃப் ஜிஎல்பி-1 தயாரிப்புகள் எவ்வாறு நிர்வகிக்கப்படுகின்றன என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல் யாரும் அதிக அளவில் சேர்க்கவோ அல்லது விற்கவோ கூடாது” என்று லில்லி செய்தித் தொடர்பாளர் சனிக்கிழமையன்று ராய்ட்டர்ஸுக்கு அளித்த அறிக்கையில் ஹிம்ஸ் & ஹெர்ஸ் தனது ஜிஎல்பி-1 மாத்திரையை வழங்குவதை நிறுத்துவதாகக் கூறினார். மருந்தகங்கள் சிறப்பு மருந்துகளுக்கான பொருட்களைக் கலக்கின்றன அல்லது மருந்துகளை நகலெடுக்கின்றன, ஆனால் வெவ்வேறு அளவுகளில், அமெரிக்கர்கள் மருந்துகளுக்கு மலிவான விலையைத் துரத்துவதால் செழித்தோங்கியது. சில சூழ்நிலைகளில் மத்திய உணவு, மருந்து மற்றும் ஒப்பனை சட்டத்தின் கீழ் இந்த நடைமுறை சட்டப்பூர்வமாக உள்ளது. நோவோ வியாழனன்று ஹிம்ஸின் துவக்கத்திற்கு பதிலளித்து, நிறுவனத்திற்கு எதிராக சட்ட நடவடிக்கை எடுப்பதாக அச்சுறுத்தினார், அதே நேரத்தில் அதன் ஊசி மருந்து Zepbound இன் கூட்டு நகல்களை எதிர்த்துப் போராடிய லில்லி, மருத்துவ சான்றுகள் இல்லாத நகல்களை விட நோயாளிகள் சிறந்தவர்கள் என்று கூறினார். ஹிம்ஸின் கூட்டு மருந்து எஃப்.டி.ஏ-அங்கீகரிக்கப்படவில்லை மற்றும் செயல்திறனை நிரூபிக்க மருத்துவ பரிசோதனைகள் மூலம் செல்லவில்லை. சனிக்கிழமையன்று கருத்துக்கான ராய்ட்டர்ஸ் கோரிக்கைக்கு நோவோ உடனடியாக பதிலளிக்கவில்லை. ஹிம்ஸ் & ஹெர்ஸ் அதன் இணையதளத்தில் கலவையான செமகுளுடைடு ஊசிகளைத் தொடர்ந்து விற்பனை செய்யுமா என்ற ராய்ட்டர்ஸ் கேள்விக்கு பதிலளிக்கவில்லை. நிறுவனம், நோவோ மற்றும் லில்லியுடன் இணைந்து, ஞாயிற்றுக்கிழமை சூப்பர் பவுலின் போது அதன் சலுகைகளை விளம்பரப்படுத்த மில்லியன் கணக்கில் செலவழிக்கிறது. சந்தையில் NOVO பங்குச் சண்டை லில்லி மற்றும் ஹிம்ஸ் போன்ற டெலிஹெல்த் நிறுவனங்களுக்கு போட்டியாக எடை குறைப்பு சந்தையில் நோவோ பங்குகளை இழந்து வருகிறது. நோவோவும் ஹிம்ஸும் 2025 ஆம் ஆண்டில் ஒரு கூட்டாண்மை மூலம் ஊசி போடக்கூடிய வீகோவியை விற்க அவரை அனுமதித்தனர், ஆனால் இரு நிறுவனங்களும் நோவோவுடன் விலகிச் சென்றன, ஹிம்ஸ் வீகோவியின் நகல்களை தவறாக விற்பனை செய்ததாகக் கூறினர். ஹிம்ஸின் தலைமை நிர்வாக அதிகாரி ஆண்ட்ரூ டுடம், நோவோவை ஹிம்ஸில் உள்ள மருத்துவர்கள் எவ்வாறு முடிவெடுக்கிறார்கள் என்பதைக் கட்டுப்படுத்த முயற்சிப்பதாக குற்றம் சாட்டினார். மக்காரி வெள்ளிக்கிழமை ஒரு அறிக்கையில், “ஆதாரமற்ற கூற்றுக்கள் மற்றும் அதனுடன் தொடர்புடைய பொது சுகாதார கவலைகளை நிவர்த்தி செய்ய அதன் அதிகாரிகளுக்குள் கிடைக்கக்கூடிய அனைத்து இணக்கம் மற்றும் அமலாக்க கருவிகளைப் பயன்படுத்தும்” என்று கூறினார். FDA ஐ மேற்பார்வை செய்யும் HHS, கருத்துக்கு உடனடியாக கிடைக்கவில்லை. (அனுஷா ஷா மற்றும் அமினா நியாஸ்ஸின் அறிக்கை; கரோலின் ஹூமர் மற்றும் ஆண்ட்ரியா ரிச்சியின் எடிட்டிங்)

(கட்டுரை ஒரு சிண்டிகேட் ஊட்டத்தின் மூலம் வெளியிடப்பட்டது. தலைப்பு தவிர, உள்ளடக்கம் வினைச்சொல்லாக வெளியிடப்பட்டுள்ளது. பொறுப்பு அசல் வெளியீட்டாளரிடம் உள்ளது.)