கூட்டு எடை-குறைப்பு மருந்துகள் மீதான ஒடுக்குமுறையை அமெரிக்கா சமிக்ஞை செய்கிறது; அவரது பங்குகள் சரிந்தன

4

லியா டக்ளஸ் மற்றும் சித்தி மஹதோல் பிப்ரவரி 6 (ராய்ட்டர்ஸ்) – அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம், டெலிஹெல்த் வழங்குநரான ஹிம்ஸ் & ஹெர்ஸ் மீது அதன் $49 எடை இழப்பு மாத்திரைக்கு எதிராக நடவடிக்கை எடுக்கப்படும் என்று வெள்ளிக்கிழமை கூறியது, இதில் மருந்தின் பொருட்களை அணுகுவதைக் கட்டுப்படுத்துவது மற்றும் கூட்டாட்சி சட்டத்தின் சாத்தியமான மீறல்களுக்காக நீதித்துறைக்கு பரிந்துரைப்பது உட்பட. எலி லில்லி மற்றும் ஹிம்ஸ் போன்ற டெலிஹெல்த் நிறுவனங்களுக்கு போட்டியாக எடை குறைப்பு சந்தையில் பங்குகளை இழந்து வரும் நோவோ நார்டிஸ்க்கு கூட்டு மருந்துகளின் உற்பத்தியை கட்டுப்படுத்தும் கூட்டாட்சி நடவடிக்கை வெற்றியாக இருக்கும். இருப்பினும், அமெரிக்க சந்தையில் மலிவான GLP-1 சிகிச்சையான ஹிம்ஸின் தயாரிப்பின் விற்பனையை விரைவில் நிறுத்த முடியுமா என்பதை FDA தெளிவுபடுத்தவில்லை. பிந்தைய வர்த்தகத்தில் ஹிம்ஸின் பங்குகள் 14.1% சரிந்தன. அங்கீகரிக்கப்பட்ட சிகிச்சைகளுக்கு மாற்றாக ஹிம்ஸ் மற்றும் பிற கூட்டு மருந்தகங்கள் சந்தைப்படுத்திய அங்கீகரிக்கப்படாத கூட்டு மருந்துகளில் பயன்படுத்தப்படும் GLP-1 உட்பொருட்களை கட்டுப்படுத்த திட்டமிட்டுள்ளதாக FDA தெரிவித்துள்ளது. தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் கூட்டாட்சி சட்டத்தின் சாத்தியமான மீறல்கள் பற்றிய கவலைகளை நிறுவனம் மேற்கோள் காட்டியது. வியாழன் அன்று, ராய்ட்டர்ஸ் முதலில் நோவோ நோர்டிஸ்கின் புதிய வெகோவி மாத்திரையின் நகல்களை மாதத்திற்கு $49 அறிமுக விலையில், பிராண்ட் பெயரை விட $100 குறைவாக வழங்கத் தொடங்கும் என்று முதலில் தெரிவித்தது. நோவோ நார்டிஸ்க் பின்னர், டெலிஹெல்த் நிறுவனம் மருந்தின் கூட்டுப் பிரதிகளை விற்கும் திட்டத்திற்கு எதிராக சட்ட நடவடிக்கை எடுப்பதாகக் கூறியது. அமெரிக்க சுகாதாரம் மற்றும் மனித சேவைகள் துறையின் பொது ஆலோசகர் மைக் ஸ்டூவர்ட் வெள்ளிக்கிழமையன்று, சாத்தியமான மீறல்கள் குறித்த விசாரணைக்காக ஹிம்ஸ் & ஹெர்ஸை நீதித்துறைக்கு பரிந்துரைத்துள்ளதாகவும் கூறினார். ஹிம்ஸ் ஒரு அறிக்கையில், “நுகர்வோரின் பாதுகாப்பு மற்றும் சிறந்த நலன்களுக்காகவும், பொருந்தக்கூடிய சட்டத்திற்கு இணங்கவும் எப்போதும் ஆழ்ந்த அர்ப்பணிப்புடன் செயல்பட்டு வருகிறது. கட்டுப்பாட்டாளர்களுடன் வெற்றிகரமாகப் பணியாற்றிய ஒரு நீண்ட வரலாற்றை நாங்கள் கொண்டுள்ளோம். நோயாளிகளின் பாதுகாப்பிற்கு கணிசமான ஆபத்துக்களை ஏற்படுத்தக்கூடிய வெளிநாட்டு நம்பகத்தன்மையற்ற செயலில் உள்ள மருந்துப் பொருட்களால் தயாரிக்கப்பட்ட அங்கீகரிக்கப்படாத நாக்ஆஃப் மருந்துகளிலிருந்து நோயாளிகளைப் பாதுகாக்கவும்.” லில்லி செய்தித் தொடர்பாளர் கூறுகையில், நிறுவனம் FDA நடவடிக்கையை பாராட்டியது. வேலை. நோயாளிகள் சிறந்தவர்கள், மேலும் FDA, பிற கட்டுப்பாட்டாளர்கள் மற்றும் சட்ட அமலாக்கத்தின் தீர்க்கமான நடவடிக்கையை நாங்கள் எதிர்நோக்குகிறோம். அமலாக்க விருப்பங்கள் கலவை, இதில் மருந்தகங்கள் சிறப்பு மருந்துகளுக்கான பொருட்களைக் கலக்கின்றன அல்லது ஒரு மருந்தை நகலெடுக்கின்றன, ஆனால் வெவ்வேறு அளவுகளில், அமெரிக்கர்கள் மருந்துகளுக்கு மலிவான விலையைத் துரத்துவதால் செழித்தோங்கியது. நோயாளியின் பக்கவிளைவுகளை நிவர்த்தி செய்ய மருத்துவரால் பரிந்துரைக்கப்படும் போது அல்லது மருந்து பற்றாக்குறையின் போது, சில சூழ்நிலைகளில் மத்திய உணவு, மருந்து மற்றும் அழகுசாதனச் சட்டத்தின் கீழ் இந்த நடைமுறை சட்டப்பூர்வமாக உள்ளது. ஹிம்ஸின் கூட்டு மருந்து எஃப்.டி.ஏ-அங்கீகரிக்கப்படவில்லை மற்றும் செயல்திறனை நிரூபிக்க மருத்துவ பரிசோதனைகள் மூலம் செல்லவில்லை. அவருக்கு எதிரான FDA இன் அமலாக்க நடவடிக்கைகளில் எச்சரிக்கை கடிதம் அனுப்புதல், நீதிமன்றத் தடை உத்தரவைப் பின்பற்றுதல் அல்லது தயாரிப்புகளை நிர்வாக ரீதியில் பறிமுதல் செய்தல் ஆகியவை அடங்கும் என்று Mintz, Levin, Cohn, Ferris, Glovsky and Popeo, PC இன் உறுப்பினர் ஜோன் ஹவானா கூறினார். என்றார். எஃப்.டி.ஏ.வின் அறிக்கைகள், “அரசாங்கத்திற்கு ஹிம்ஸின் இந்த அறிவிப்பு, அவர்கள் தீவிரமடையப் போவதாக அவர்கள் முடிவு செய்ததற்கு போதுமானது” என்று ஹவானா கூறினார். விளம்பரத்தில் குறைதல் இதுவரை, எடை குறைக்கும் மருந்துகளின் மீதான FDA இன் நடவடிக்கைகள், 2025 இலையுதிர்காலத்தில் தவறான நேரடி விளம்பரம் மற்றும் சந்தைப்படுத்துதலை எதிர்த்து அனுப்பப்படும் எச்சரிக்கை கடிதங்களுக்கு மட்டுமே. கமிஷனர் மார்டி மக்காரி வெள்ளிக்கிழமை ஒரு அறிக்கையில், “ஆதாரமற்ற கூற்றுக்கள் மற்றும் தொடர்புடைய பொது சுகாதார கவலைகளை நிவர்த்தி செய்ய, அதன் அதிகாரிகளுக்குள் கிடைக்கக்கூடிய அனைத்து இணக்கம் மற்றும் அமலாக்க கருவிகளையும் நிறுவனம் பயன்படுத்தும்” என்று கூறினார். விளம்பரப் பொருட்களில், எஃப்.டி.ஏ-அங்கீகரிக்கப்படாத கூட்டுப் பொருட்கள் பொதுவான பதிப்புகள் அல்லது எஃப்.டி.ஏ ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்துகளைப் போன்றது என்று நிறுவனங்கள் கூற முடியாது என்று சுகாதார சீராக்கி கூறினார். “FDA-அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்துகளின் அதே செயலில் உள்ள மூலப்பொருளைப் பயன்படுத்துகின்றன அல்லது நோயாளிக்கு முடிவுகளைத் தரக்கூடிய கலவை மருந்துகள் மருத்துவ ரீதியாக நிரூபிக்கப்பட்டுள்ளன” என்று அவர்களால் கூற முடியாது. (பெங்களூருவில் சித்தி மஹடோல் மற்றும் வாஷிங்டனில் லியா டக்ளஸ் அறிக்கை; நியூயார்க்கில் அமினா நியாஸ்ஸின் கூடுதல் அறிக்கை; ஆலன் பரோனா, டேவிட் கிரிகோரியோ மற்றும் சாம் ஹோம்ஸ் எடிட்டிங்)

(கட்டுரை ஒரு சிண்டிகேட் ஊட்டத்தின் மூலம் வெளியிடப்பட்டது. தலைப்பு தவிர, உள்ளடக்கம் வினைச்சொல்லாக வெளியிடப்பட்டுள்ளது. பொறுப்பு அசல் வெளியீட்டாளரிடம் உள்ளது.)