அல்சைமர் நோய்க்கான புதிய மருந்துகள் பிரேசிலை வந்தடைகின்றன

பிரேசிலில் புதிய மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகளின் வருகை அல்சைமர் சிகிச்சையில் பொருத்தமான மாற்றத்தைக் குறிக்கிறது. நினைவாற்றல் இழப்பு மற்றும் திசைதிருப்பல் போன்ற வெளிப்பாடுகளைப் போக்குவதில் மட்டுமே கவனம் செலுத்திய பல வருட மருந்துகளுக்குப் பிறகு, நோயின் வழிமுறைகளில் நேரடியாகத் தலையிடும் மருந்துகள் இப்போது வெளிவருகின்றன. அவர்களில் தி டோனனேமபே மற்றும் தி lecanemabeபோதுமான நோயறிதல் மற்றும் கண்காணிப்பை வழங்குவதற்கு நாடு இன்னும் தழுவிக்கொண்டிருக்கும் சூழலில் Anvisa ஏற்கனவே ஒப்புதல் அளித்துள்ளது.

இந்த மருந்துகள் ஒரு தலைமுறையின் ஒரு பகுதியாகும் நோய்-மாற்றியமைக்கும் சிகிச்சைகள். நடைமுறையில், இதன் பொருள் ஒரு குறிப்பிட்ட காலத்திற்கு அறிகுறிகளைக் குறைப்பதே குறிக்கோள் அல்ல. அதற்கு பதிலாக, புதிய மருந்துகள் அல்சைமர் நோயின் ஆரம்ப கட்டங்களில் அதன் வளர்ச்சியை மெதுவாக்க முயற்சிக்கின்றன. இந்த முன்மொழிவு பீட்டா-அமிலாய்டு பிளேக்குகள், மூளையில் குவியும் கட்டமைப்புகள் மற்றும் நியூரானின் சிதைவு செயல்முறையுடன் தொடர்புடையது ஆகியவற்றின் உருவாக்கத்தில் துல்லியமாக செயல்படுவதைக் கொண்டுள்ளது.

மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகள் பீட்டா-அமிலாய்டு பிளேக்குகளை எவ்வாறு “தெளிவு” செய்கின்றன?

அல்சைமர் மற்ற காரணிகளுடன் தொடர்புடையது, புரதம் என்று அழைக்கப்படும் திரட்சியுடன் பீட்டா அமிலாய்டு மூளையில். இந்த புரதங்கள் ஒன்றிணைந்து நரம்பு செல்களுக்கு இடையேயான தொடர்பை சீர்குலைக்கும் பிளேக்குகளை உருவாக்கலாம். புதிய மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகள், டோனனெமாப் மற்றும் லெகனெமாப் போன்றவை, இந்த வைப்புகளை குறிப்பாக அங்கீகரிக்க வடிவமைக்கப்பட்ட ஆய்வகத்தால் தயாரிக்கப்பட்ட மூலக்கூறுகளைக் கொண்டிருக்கின்றன.

மருத்துவர் ஆன்டிபாடியை இரத்த ஓட்டத்தில் நரம்பு வழியாக செலுத்தும் போது, ​​அந்த பொருள் மூளையை அடையும் வரை சுழல்கிறது. அங்கு, ஆன்டிபாடி பீட்டா-அமிலாய்டு புரதத்துடன் பிணைக்கிறது மற்றும் உடலின் சொந்த இயற்கையான பாதுகாப்பு மூலம் அகற்றுவதற்காக இந்த பிளேக்குகளைக் குறிக்கிறது. எளிமையான சொற்களில், துல்லியமான நோயெதிர்ப்பு சிகிச்சையானது ஒரு வகையான “டேக்” ஆக செயல்படுகிறது, இது நோயெதிர்ப்பு அமைப்பு நியூரான்களின் வழியிலிருந்து வெளியேற வேண்டியதை அடையாளம் காண உதவுகிறது.

பீட்டா-அமிலாய்டின் அளவைக் குறைப்பதன் மூலம், சிகிச்சை செய்யலாம் என்று சர்வதேச ஆய்வுகள் காட்டுகின்றன அறிவாற்றல் வீழ்ச்சியின் முன்னேற்றத்தை மெதுவாக்குகிறது நோயின் ஆரம்ப கட்டங்களில் உள்ள மக்களில். எனவே, இந்த முறை குணப்படுத்த அல்லது ஏற்கனவே நிறுவப்பட்ட சேதத்தை மாற்றியமைக்கவில்லை. மாறாக, சிகிச்சையின்றி இருப்பதை விட நினைவாற்றல் மற்றும் சுயாட்சி இழப்பின் முன்னேற்றத்தை மெதுவாக்க மூலோபாயம் முயற்சிக்கிறது.

அல்சைமர் நோயின் ஆரம்ப நிலைகளுக்கு மட்டும் ஏன் சிகிச்சை அளிக்கப்படுகிறது?

உள்ளவர்களில் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகளை ஆராய்ச்சியாளர்கள் மதிப்பீடு செய்தனர் லேசான அறிவாற்றல் குறைபாடு அல்லது ஆரம்ப நிலை அல்சைமர். வேறு வார்த்தைகளில் கூறுவதானால், நினைவாற்றல் மற்றும் அமைப்பு தோல்விகளைத் தொடங்கும் தனிநபர்கள், ஆனால் அவர்களின் அன்றாட நடவடிக்கைகளில் பெரும் பகுதியை இன்னும் பராமரிக்கிறார்கள். இந்த கட்டத்தில், பீட்டா-அமிலாய்டு பிளேக்குகளின் சுமை இன்னும் நோயின் முன்னேற்றத்தில் ஒரு நடைமுறை தாக்கத்துடன் குறைக்க அனுமதிக்கிறது.

மேம்பட்ட நிலைகளில், மூளை ஏற்கனவே நியூரான்கள் மற்றும் இணைப்புகளின் குறிப்பிடத்தக்க இழப்பை அளிக்கிறது. சிகிச்சையானது பிளேக்குகளை அகற்றினாலும், கட்டமைப்பு சேதம் மிகவும் அதிகமாக உள்ளது, இது சாத்தியமான ஆதாயத்தை கட்டுப்படுத்துகிறது. எனவே, ஒழுங்குமுறை நிறுவனங்கள் மற்றும் சர்வதேச வழிகாட்டுதல்கள் தெளிவான அறிகுறிகளைப் பராமரிக்கின்றன மற்றும் இந்த மருந்துகளின் பயன்பாட்டைக் கட்டுப்படுத்துகின்றன. ஆரம்ப நிலைகள். “நோய்-மாற்றியமைக்கும் சிகிச்சை” என்ற வெளிப்பாடு, அல்சைமர் பாதையின் வேகத்தை மாற்றுவதற்கான இந்த முயற்சியை துல்லியமாக குறிக்கிறது, மேலும் ஏற்கனவே அழிக்கப்பட்டதை சரிசெய்ய அல்ல.

இந்த பண்பு குடும்ப உறுப்பினர்கள் மற்றும் சுகாதார சேவைகள் ஆரம்ப அறிகுறிகளுக்கு கவனம் செலுத்துவதன் முக்கியத்துவத்தை வலுப்படுத்துகிறது. சமீபத்திய உண்மைகளை நினைவில் கொள்வதில் அதிக சிரமம், அதே கேள்விகளை மீண்டும் மீண்டும் செய்வது, அறியப்பட்ட வழிகளில் திசைதிருப்பல் அல்லது திட்டமிடல் மற்றும் அமைப்பில் மாற்றங்கள் ஆகியவை இதில் அடங்கும். எனவே, குழு விரைவில் விசாரணையைத் தொடங்குகிறது, துல்லியமான நோயெதிர்ப்பு சிகிச்சையின் பயன்பாடு அர்த்தமுள்ளதாக இருக்கும் சுயவிவரத்தில் நோயாளியைப் பொருத்துவதற்கான வாய்ப்புகள் அதிகம்.

பிரேசிலில் டோனனெமாப் மற்றும் லெகனெமாப் பயன்படுத்துவதற்கான நோயறிதல் எவ்வாறு செய்யப்படுகிறது?

இந்த புதிய சிகிச்சைகளைப் பெற, நோயாளி நினைவாற்றல் புகார்களை வெறுமனே தெரிவிக்க முடியாது அல்லது டிமென்ஷியாவின் பொதுவான மருத்துவ நோயறிதலைக் கொண்டிருக்க முடியாது. அவர் இருப்பதை உறுதிப்படுத்த வேண்டும் மூளையில் அமிலாய்டுஏனெனில் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகள் இந்த புரதத்தில் சரியாக செயல்படுகின்றன. இன்று, இரண்டு முக்கிய பாதைகள் அடங்கும்:

• PET-அமிலாய்டு: கதிரியக்க ட்ரேசரைப் பயன்படுத்தும் இமேஜிங் சோதனை மற்றும் சிறப்பு டோமோகிராஃபி ஸ்கேன்களில், பீட்டா-அமிலாய்டு திரட்சி உள்ளதா என்பதைக் காட்டுகிறது;
• CSF பகுப்பாய்வு: அல்சைமர் நோயுடன் தொடர்புடைய புரதங்களை அளவிட, இடுப்புப் பஞ்சரைப் பயன்படுத்தி, மூளை மற்றும் முதுகுத் தண்டுவடத்தைச் சுற்றி வரும் திரவத்தைச் சேகரித்தல்.

இந்த சோதனைகள் இது ஒரு வழக்கு என்பதை உறுதிப்படுத்துகின்றன அமிலாய்டு-பாசிட்டிவ் அல்சைமர் நோய்புதிய மருந்துகளை நியாயப்படுத்த தேவையான நிபந்தனை. இருப்பினும், பிரேசிலில், அமிலாய்டு PET இன் வழங்கல் இன்னும் பெரிய நகர்ப்புற மையங்களில், முக்கியமாக தலைநகரங்களில் குவிந்துள்ளது, மேலும் அதிக செலவுகளை உள்ளடக்கியது. CSF பகுப்பாய்வு பல்கலைக்கழக சேவைகள் மற்றும் பொது குறிப்பு மருத்துவமனைகளில் அடிக்கடி தோன்றும், ஆனால் பல பிராந்தியங்களில் வரிசைகள் மற்றும் அணுகல் கட்டுப்பாடுகளை எதிர்கொள்கிறது.

நடைமுறையில், அறிவியலின் முன்னேற்றம் கணினியின் கண்டறியும் திறனை விட வேகமாக வந்தடைகிறது என்பதை இந்தக் காட்சி காட்டுகிறது. இதைக் கருத்தில் கொண்டு, இந்தத் தேர்வுகளில் யார் முன்னுரிமை பெற வேண்டும் என்பதை வரையறுக்க தெளிவான நெறிமுறைகளை வல்லுநர்கள் பரிந்துரைக்கின்றனர். இதனால், நோய் கண்டறிதல் மற்றும் தொழில்நுட்பத்தின் முறையற்ற பயன்பாடு ஆகிய இரண்டையும் நாடு தவிர்க்கலாம்.

பிரேசிலிய மருத்துவமனைகளில் இந்த நோயெதிர்ப்பு சிகிச்சையைப் பயன்படுத்துவதில் உள்ள சவால்கள் என்ன?

டோனனெமாப் மற்றும் லெகனெமாப் ஆகியவை நிர்வகிக்கப்படுகின்றன கால நரம்பு உட்செலுத்துதல்பொதுவாக நாள் மருத்துவமனைகள் அல்லது க்ளினிக்குகளில் நரம்பு வழி மருந்துக்கான வசதிகள் உள்ளன. விண்ணப்பத்தின் போதும் அதற்குப் பின்னரும் நோயாளி தொடர்ந்து கண்காணிப்பில் இருக்கிறார். இதற்கு தேவை:

• கவச நாற்காலிகள் அல்லது படுக்கைகளுடன் உட்செலுத்தலுக்கான குறிப்பிட்ட அறைகள்;
• நரம்பியல் மற்றும் ஒவ்வாமை அல்லது அவசரநிலையில் பயிற்சி பெற்ற குழு;
• சிகிச்சைக்கு நீண்ட காலம் தேவைப்படுவதால், ஒழுங்கமைக்கப்பட்ட தொடர்ச்சியான திட்டமிடல் அமைப்பு.

விண்ணப்பத்துடன் கூடுதலாக, குழுக்கள் மேற்கொள்ள வேண்டும் பாதுகாப்பு கண்காணிப்பு. மிகவும் பின்தொடரும் நிகழ்வுகளில் ஒன்று அழைக்கப்படுகிறது ஏரியா (அமிலாய்டு தொடர்பான இமேஜிங் அசாதாரணங்களின் சுருக்கம்), இதில் எம்ஆர்ஐ மூலம் கண்டறியப்பட்ட மூளையில் வீக்கம் மற்றும் சிறிய இரத்தப்போக்கு ஆகியவை அடங்கும். பெரும்பாலான சந்தர்ப்பங்களில், இந்த மாற்றங்கள் பொருத்தமான அறிகுறிகளை உருவாக்காது. இருப்பினும், குறிப்பிட்ட சூழ்நிலைகளில், இந்த நிலை தலைவலி, மனக் குழப்பம் அல்லது வலிப்புத்தாக்கங்களை ஏற்படுத்தலாம், இதற்கு மருந்துகளின் இடைவெளி அல்லது சரிசெய்தல் தேவைப்படுகிறது.

இதன் பொருள், சிகிச்சையைத் தொடங்கும் எவரும் வரையறுக்கப்பட்ட இடைவெளியில், குறிப்பாக முதல் சில மாதங்களில் கட்டுப்பாட்டு MRIகளுக்கு உட்படுத்தப்பட வேண்டும். பிரேசிலிய சூழலில், மிகவும் சிக்கலான இமேஜிங் தேர்வுகள் ஏற்கனவே பிற நோய்களுக்கான வரிசையை எதிர்கொள்கின்றன, இந்த நெறிமுறையை இணைப்பது பொது நெட்வொர்க் மற்றும் சுகாதாரத் திட்டங்களுக்கு கூடுதல் சவாலாக உள்ளது. மேலும், பல சேவைகளில் ARIA மாற்றங்களை தரப்படுத்தப்பட்ட முறையில் விளக்குவதற்கு இன்னும் ஒரு குழு தயாராக இல்லை.

தேசிய அளவில் புதிய அல்சைமர் மருந்துகளுக்கான அணுகல் எப்படி உள்ளது?

Anvisa இன் ஒப்புதலுடன், donanemab மற்றும் lecanemab ஆகியவை இப்போது நாட்டில் பதிவு செய்வதற்கும் வணிகமயமாக்கலுக்கும் இலவச பாதையைக் கொண்டுள்ளன. இருப்பினும், பரந்த அணுகல் இன்னும் மற்ற படிகளைப் பொறுத்தது. யுனிஃபைட் ஹெல்த் சிஸ்டத்தில், இந்த மருந்துகள் SUS வழங்கும் சிகிச்சைகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்படுமா என்பதைத் தீர்மானிக்க, தொழில்நுட்பங்களை ஒருங்கிணைப்பதற்கான தேசிய ஆணையம் (Conitec) செயல்திறன், பாதுகாப்பு மற்றும் செலவு-செயல்திறன் ஆகியவற்றை மதிப்பீடு செய்கிறது.

துணை ஆரோக்கியத்தில், தேசிய துணை சுகாதார நிறுவனம் (ANS) திட்ட கவரேஜ்களின் கட்டாய பட்டியலில் சிகிச்சையை சேர்க்குமா என்பதை பகுப்பாய்வு செய்கிறது. இந்த முடிவுகள் முன்னேறவில்லை அல்லது புதுப்பிக்கப்படவில்லை என்றாலும், பயன்பாடு சிறப்பு தனியார் மையங்களில் கவனம் செலுத்துகிறது. இந்த இடங்களில், ஒரு உட்செலுத்தலுக்கு சிகிச்சைக்கு அதிக விலை உள்ளது மற்றும் அமிலாய்டு PET மற்றும் தொடர் MRIகள் போன்ற உயர் மதிப்பு கூட்டப்பட்ட சோதனைகள் தேவைப்படுகின்றன.

அப்படியிருந்தும், இந்த புதிய நிலை பிரேசிலில் அல்சைமர்ஸுக்கு எதிரான போராட்டத்தில் ஒரு வித்தியாசமான கட்டத்தைத் திறக்கிறது என்று ஆராய்ச்சியாளர்கள் சுட்டிக்காட்டுகின்றனர். கலவை மிகவும் துல்லியமான நோயறிதல்லேசான அறிவாற்றல் குறைபாடு உள்ளவர்களை முன்கூட்டியே கண்டறிதல் மற்றும் துல்லியமான நோயெதிர்ப்பு சிகிச்சையை படிப்படியாக வழங்குதல் ஆகியவை கவனத்தில் ஒரு மாற்றத்தைக் குறிக்கிறது. இப்போது, ​​மூலோபாயம் அறிகுறிகளைத் தணிக்க முயற்சிப்பதோடு மட்டுப்படுத்தப்படவில்லை மற்றும் நோய் பொறிமுறையில் நேரடி தலையீட்டைத் தேடத் தொடங்குகிறது. எதிர்பார்ப்பு என்னவென்றால், உள்கட்டமைப்பு விரிவடைந்து புதிய அறிவியல் சான்றுகள் வெளிவருவதால், சுகாதார அமைப்பிற்கு பாதுகாப்பான, ஒழுங்கமைக்கப்பட்ட மற்றும் நிலையான வழியில் இந்த முன்னேற்றங்களிலிருந்து அதிகமான மக்கள் பயனடைய முடியும்.